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漫谈移动医疗智能硬件无创血糖仪1OFweek医疗网dd-【新闻】

发布时间:2021-04-11 14:44:24 阅读: 来源:酸洗缓蚀剂厂家

漫谈移动医疗智能硬件:无创血糖仪(1) - OFweek医疗网

OFweek医疗科技网讯:目前中国的血糖仪市场大约为25亿-40亿元人民币之间。市场份额的格局为:外资两大巨头强生和罗氏公司占据着市场份额头两名的明显优势,合计份额超过60%。而仅在中国境内销售的,就有超过30家不同的品牌,其中三诺、怡成等都是国内厂商中的大牌,鱼跃医疗也想凭借高性价比和渠道优势开始发力。目前该行业的盈利模式是:血糖仪几乎成本定价,以试纸赚钱。以三诺生物为例,该公司2013年报显示,报告期内实现主营业务收入4.48亿元,其中血糖测试仪收入为9710.13万元,血糖检测试纸收入3.5亿元。平均销售毛利率65%左右,而这主要来源于试纸。我们从以上数据可以分析出血糖仪市场有以下几个特点: 1. 清晰,已知的客户群体 2. 高性能、低价格的客户需求 3. 充分竞争的市场格局,试纸才是核心! 4. 外资还有品牌优势,但是国产替代崛起,国内大品牌的市场份额快速提升。 根据以上的血糖仪行业情报分析,大家发现了什么问题没有?对,如果无创血糖仪真的马上就来临,那么将摧毁一大块现有的血糖仪市场,因为他们都是有创检测,靠的是试纸赚钱,而无创检查是不需要用试纸的,釜底抽薪式的替代啊!可是为什么这些厂商并没有如热锅上的蚂蚁一样坐立不安,而是几乎没有什么反应呢?这里Dr.2将不得不介绍一些比较学术的内容,简要综述给大伙,试图说明一下此路的艰辛。 早在半个世纪前,科学家就开始对这一问题进行了持续研究,传统的血糖无损检测方法主要包括: 1、与微渗透技术相结合的无损检测方法 2、生物传感器(电化学传感器和光学传感器)方法 3、谱学光谱法:如Fourier变换近红外(FT-NIR)光谱和Fourier变换中红外(FT-IR)光谱。 1、测定血液代替物及与微渗透技术相结合的方法 常见的方法有测血液代替物(唾液、汗、尿液)中的葡萄糖浓度,但有部分研究表明:所测得的葡萄糖浓度与血糖浓度无明显相关性。而另一种方法是通过皮肤轻度腐蚀,去除表皮障碍,加负压连续抽取的方法,测组织间隙液的糖浓度,进而通过算法反向推定血糖浓度。不过这仍是一种轻微有损的检测方法,利用与体外测量相结合的微渗透技术,所测葡萄糖浓度与血糖浓度相关性确实比较好,但检测过程中操作技术要求高,测量复杂,不适用于普通临床使用。 2、生物传感器 20世纪60年代,酶电极作为电化学传感器,首次被提出来应用于此,而这是血糖无损检测的最早报道,后来又出现了光学传感器,经过几十年的研究,生物传感器已成为一个相对成熟和研究比较充分的领域,而且符合临床的迫切需要。 2.1 电化学传感器 电化学传感器分为两类:体外传感器 (皮肤表面的传感器) 和可植入皮下的传感器,其工作原理为:测量与被分析物质浓度成比例变化的物理量。不过电化学传感器只能在有限的范围内使用,还没能真正应用于临床。 2.2 光学传感器 分为光-光传感器、光-热传感器和光-声传感器。光-光传感器主要组成部件为探头,包括光源光纤(输出半导体激光)和光监测光纤(将光信号导入光电二极管)。其工作原理分为光吸收、光反射和光散射3种。但传感器测量值一般小于静脉血血糖值,且光源的高能量辐射可能导致分子水平的细胞受损。所以光学传感器的方法也没有用于临床。 3、谱学的方法 这是一种公认的进行液体中溶质定量测定的方法。通过口服一定量的13C标记葡萄糖,在外加磁场下测其声共振或磁共振谱,可给出一些预测。但仪器设备复杂,占用的计算机容量巨大,近年一些研究小组利用Fourier变换Raman光谱进行了血糖无损检测。 3.1 Fourier变换近红外(FT-NIR)光谱 国际上研究最多的是用Fourier变换近红外光谱的(FT-NIR)疗法。德国的Heise 和美国的Arnold等都做了大量工作,进行了深入研究。测量方法分为透射谱和反色谱。因为透射谱测量样品的厚度要求很薄,所以反射谱的方法用于血糖无损检测具有很大的优势。德国的Heise等首次用ATR(衰减全反射)技术测量了人体血浆和血液中的葡萄糖、蛋白质、胆固醇、尿素、尿酸和甘油三酯等组分的浓度。 3.2 Fourier变换中红外(FT-IR)光谱 由于近红外计算容易受到溶液中其他成分变化的影响,Herise经过研究后认为:对血糖检测选择性最好的是中红外光谱。Fourier变换中红外(FT-IR)光谱)在中红外区(400-100000px-1)有分子振动的基频和合频的强吸收,光谱信息含量高,分子选择性好,而且葡萄糖在中红外区有特征性吸收峰,可以适用于体外检测,但由于机器过大,使用成本过高,临床无法推广。

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